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山東省藥監(jiān)局部署開展藥企關(guān)鍵崗位人員履職能力評估

來源:中國醫(yī)藥報

作者:

2021-11-01 08:10:11

原標題:山東省藥監(jiān)局部署開展藥企關(guān)鍵崗位人員履職能力評估

來源:中國醫(yī)藥報

原標題:山東省藥監(jiān)局部署開展藥企關(guān)鍵崗位人員履職能力評估

近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于提升企業(yè)教育培訓(xùn)效能 開展關(guān)鍵崗位人員履職能力評估的通知》,以增強企業(yè)關(guān)鍵崗位人員守法合規(guī)意識,強化藥品質(zhì)量安全保障能力。

該評估依賴于山東省藥監(jiān)局企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng),以在線答題的方式進行。據(jù)悉,當前多數(shù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在內(nèi)部培訓(xùn)師資缺乏、培訓(xùn)形式單一、培訓(xùn)成本高等問題,為督促企業(yè)落實藥品質(zhì)量管理責(zé)任,切實補齊企業(yè)培訓(xùn)短板,山東省藥監(jiān)局開發(fā)了企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備培訓(xùn)管理、履職能力測評、模擬考試等功能,向企業(yè)免費開放。

本次評估的關(guān)鍵崗位人員主要包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人,以及藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及其他關(guān)鍵崗位人員。山東省藥監(jiān)局按照企業(yè)類型、工作崗位等,分別建立題庫,并根據(jù)法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)指南等修訂發(fā)布情況進行動態(tài)更新。關(guān)鍵崗位人員需在11月底前通過山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站或官方微信公眾號登錄系統(tǒng),完成個人信息注冊并參加履職能力評估,并且需要在一個自然年度內(nèi)至少完成一次與工作崗位匹配的年度評估自測。此外,藥品監(jiān)管部門、行政許可部門在開展監(jiān)督檢查、許可檢查時,會現(xiàn)場對企業(yè)關(guān)鍵人員進行抽查評估。評估不合格的,將依規(guī)定列為檢查缺陷。(齊桂榕)

[責(zé)任編輯:楊凡、崔中連]

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