原標(biāo)題：自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)出臺(tái)全省首個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展措施

來源：大眾報(bào)業(yè)·大眾日?qǐng)?bào)客戶端

原標(biāo)題：自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)出臺(tái)全省首個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展措施

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為貫徹落實(shí)山東省政府印發(fā)的《中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)深化改革創(chuàng)新方案》任務(wù)要求，進(jìn)一步發(fā)揮中國（山東）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)先行先試作用，服務(wù)保障濟(jì)南市委市政府“項(xiàng)目突破年”工作部署，加速促進(jìn)濟(jì)南市細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近日，自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)會(huì)同濟(jì)南市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局6部門聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)搶抓全球細(xì)胞治療領(lǐng)域科技前沿發(fā)展機(jī)遇，加快建設(shè)具有國際影響力的細(xì)胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。

細(xì)胞治療具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制化等特點(diǎn)，已成為各國競相布局的“新賽道”。預(yù)計(jì)到2025年，全球細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到305.4億美元。濟(jì)南片區(qū)是全省最具創(chuàng)新活力的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，擁有近100家細(xì)胞治療企業(yè)，形成細(xì)胞采集與貯存、細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)、細(xì)胞移植與治療、細(xì)胞制備與生產(chǎn)等上下游全產(chǎn)業(yè)鏈條，干細(xì)胞和免疫細(xì)胞發(fā)展在全國具有比較優(yōu)勢。

為進(jìn)一步以自貿(mào)制度創(chuàng)新?lián)屪ノ磥懋a(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，在充分調(diào)研企業(yè)市場需求、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床訴求和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢的情況下，濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)會(huì)同相關(guān)部門按照“改革所提、產(chǎn)業(yè)所補(bǔ)、企業(yè)所需、群眾所盼”原則，充分發(fā)揮自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先行先試和示范引領(lǐng)功能作用，立足濟(jì)南細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)實(shí)際，聚焦細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，制定《關(guān)于促進(jìn)中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，從四個(gè)方面制定14條創(chuàng)新政策，推動(dòng)濟(jì)南細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

增強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力。鼓勵(lì)企業(yè)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作，加速細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)工程化技術(shù)及生產(chǎn)工藝創(chuàng)新，加快CAR-T、CAR-B、CAR-M、CAR-NK細(xì)胞治療等臨床技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化，推動(dòng)細(xì)胞治療研發(fā)創(chuàng)新和公共資源有效整合。

提高細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)臨床研究轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展細(xì)胞治療臨床研究和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。探索細(xì)胞治療真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，對(duì)標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建多層次細(xì)胞治療臨床研究服務(wù)平臺(tái)。探索醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新合作，聯(lián)合開展細(xì)胞治療新技術(shù)新療法臨床研究。

培育細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能。大力培育和支持細(xì)胞治療領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)，在符合有關(guān)法律法規(guī)的前提下，加快細(xì)胞治療領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn)，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在濟(jì)南片區(qū)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)。高標(biāo)準(zhǔn)打造CDMO平臺(tái)、公共實(shí)驗(yàn)室、共享GMP實(shí)驗(yàn)室、公共樣本儲(chǔ)存庫、產(chǎn)業(yè)加速基地，建立濟(jì)南細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。

加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)保障體系支撐。搭建細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)、細(xì)胞和基因治療行業(yè)協(xié)會(huì)等組織機(jī)構(gòu)，成立細(xì)胞和基因治療戰(zhàn)略咨詢指導(dǎo)委員會(huì)。加強(qiáng)濟(jì)南片區(qū)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市支持，探索成立細(xì)胞行業(yè)專利審批“綠色通道”，加快細(xì)胞治療技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)成立涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)“全階段+全產(chǎn)業(yè)鏈”各類投資基金。構(gòu)建細(xì)胞治療制度、管理和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銜接配套的安全防范體系。

下一步，濟(jì)南片區(qū)將積極貫徹落實(shí)“自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略”，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)、集成創(chuàng)新、開放發(fā)展，大力實(shí)施細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)提升計(jì)劃，形成促進(jìn)細(xì)胞治療領(lǐng)域科技創(chuàng)新新范式和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，加快構(gòu)建與濟(jì)南產(chǎn)業(yè)發(fā)展特色相匹配、與國際標(biāo)準(zhǔn)相銜接的政策體系，為國家試制度、建標(biāo)準(zhǔn)，為患者創(chuàng)福利、增生機(jī)，為行業(yè)謀發(fā)展、拓空間，加快建設(shè)具有國際影響力的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。同時(shí)，充分發(fā)揮自貿(mào)創(chuàng)新優(yōu)勢，積極探索并向上爭取新靶點(diǎn)、新通路、新機(jī)制的細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用等先行先試政策，構(gòu)建細(xì)胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合發(fā)展新格局，為加快打造全省國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地貢獻(xiàn)自貿(mào)力量。（大眾報(bào)業(yè)·大眾日?qǐng)?bào)客戶端記者 段婷婷 報(bào)道）

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