原標(biāo)題：煙臺市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會

來源：大小新聞客戶端

原標(biāo)題：煙臺市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會

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為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械企業(yè)主體責(zé)任意識，督促企業(yè)舉一反三、有效防控風(fēng)險，近日，煙臺市市場監(jiān)管局聯(lián)合龍口市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會，相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員共計160人參會。

警示約談會上，市局通報了近期監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題和抽檢發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險點，通過典型案例進(jìn)行深度剖析警示，對參會的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了集體責(zé)任約談。隨后，市局備案工作人員針對第一類醫(yī)療器械備案要求及常見問題進(jìn)行講解，監(jiān)管人員對新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。

會議強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要堅持問題導(dǎo)向，針對通報問題及風(fēng)險點立即開展自查，必須采取果斷措施，堅決予以整改。同時，要加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善質(zhì)量管理體系，確保符合法律法規(guī)要求。此外，企業(yè)還要加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和法律意識，確保不再發(fā)生類似問題。

下一步，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)將按照職責(zé)，持續(xù)加大重點領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

YMG全媒體記者 高少帥

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